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因為高度的專業技術以及嚴謹的法規規範,使得生醫製藥產業成為一個進入門檻極高的產業,一般的資訊軟體公司若沒有多年的經營,是無法了解產業的專業領域,是遑論客戶的實際需求,其結果往往是客戶要花費大量的時間來教育資訊公司,而重複花費許多預算只能換得一個個應急且難以擴充的客製應用軟體。

啟因科技與國際廠商合作,利用高度模組化的軟體開發平台,為客戶建置一個既符合當下需求,且又能輕易擴充的應用系統,同時此應用系統也能符合生醫製藥產業嚴格的法規規範,進而為客戶省下許多重覆的花費。在生醫製藥業競爭日益劇烈的今日,如何快速且有效率地執行及管理(前)臨床試驗,並能透過即時的資訊回饋提供管理者做重要的決策參考,已成為所有製藥業者共同關注的議題。電子資料擷取(EDC)架構的出現也進一步反應這類的需求。另一方面,在以國際規範為主導的生技製藥界,其所應用之資訊系統如何符合FDA、GCP、HIPAA等規範要求,亦成為考慮的基本重點。

針對電子化的需求,啟因科技推出了完整的資訊解決方案。讓決策主管以及執行人員能即時地掌握試驗及實驗專案的執行細節,並能迅速地作出決斷。我們的解決方案皆符合國際規範,如FDA 21 CFR Part 11, ICH, ISO等,同時搭配我們的專業服務,亦能提供查驗所需的IQ/OQ/PQ等文件。這些解決方案包括:



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